【產(chan)品(pin)簡介】

布(bu)魯(lu)氏桿菌(jun)檢測試劑(ji)盒是(shi)基於(yu)公司科(ke)研團(tuan)隊(dui)諸(zhu)多創(chuang)新性(xing)成果(guo)，針(zhen)對快(kuai)速檢測需(xu)求，實現(xian)在(zai)恒定(ding)溫(wen)度條件(jian)下(xia)的快(kuai)速(su)檢測，通過配(pei)套機(ji)器(qi)CSY-WSW微(wei)生(sheng)物(wu)致病(bing)菌(jun)檢測儀(yi)快(kuai)速(su)判(pan)讀結(jie)果(guo)。

【產品(pin)名(ming)稱(cheng)】

布(bu)魯(lu)氏桿菌(jun)檢測試劑(ji)盒

【包(bao)裝規(gui)格(ge)】

16測(ce)試/盒  24測試/盒

【預期用(yong)途】

用(yong)於(yu)布(bu)魯(lu)氏桿菌(jun)快速(su)檢測和(he)篩查。

【產(chan)品特(te)點(dian)】

1. 反(fan)應(ying)速度快(kuai)，小(xiao)於(yu)60 min。

2. 操(cao)作(zuo)簡單，快(kuai)速判(pan)讀。

3. 靈(ling)敏(min)度高(gao)，本試劑(ji)盒最低檢測限為(wei)5-10CFU/mL。

4. 特異性(xing)高，特(te)有(you)的多重體系(xi)降(jiang)低假陽性(xing)的出(chu)現(xian)。

【產品(pin)組成成分】

序(xu)號(hao)        名稱(cheng)            規(gui)格(ge)         數(shu)量(liang)/支(zhi)

 1     Mixture Buffer    750μL         1

 2           酶(mei)               100μL          1

 3         封(feng)閉(bi)劑(ji)           300μL          1

 4        陽性(xing)對照(zhao)         100μL          1

【儲(chu)存條件(jian)及有效期】

-20℃條件(jian)下(xia)儲(chu)存，有效期為(wei) 12 個月(yue)，避免(mian)反復凍融。

【所需(xu)儀(yi)器(qi)及耗材(cai)】

CSY-WSW微(wei)生(sheng)物(wu)致病(bing)菌(jun)檢測儀(yi)、渦(wo)旋(xuan)振蕩(dang)器(qi)、移液槍、吸頭、反應(ying)管。

【樣(yang)本要求(qiu)】

本試劑(ji)盒適用(yong)於(yu)疑似布(bu)魯(lu)氏桿菌(jun)汙染(ran)的樣(yang)品。

【使(shi)用(yong)指南(nan)】

1.樣(yang)品處(chu)理(li)

建議使(shi)用(yong)配(pei)套的(de)快速釋放劑(ji)系(xi)列產(chan)品進行(xing)模(mo)板(ban)制(zhi)備，具體過程詳見產品說(shuo)明書(shu)。提取(qu)後(hou)的上(shang)清(qing)液(ye)即為(wei)待測(ce)樣(yang)本，短期保(bao)存可放(fang)置(zhi)於(yu)0-4℃，長期保(bao)存放置(zhi)於(yu)-20℃，避免(mian)反復凍融。

2．樣(yang)本檢測：

2.1 CSY-WSW微(wei)生(sheng)物(wu)致病(bing)菌(jun)檢測儀(yi)，啟(qi)動(dong)機(ji)器(qi)預熱(re)待用(yong)，Mixture Buffer 自然(ran)解(jie)凍後(hou)渦(wo)旋混(hun)勻(yun)，瞬時離(li)心(xin)待(dai)用(yong)。

2.2 剪取(qu) n 個(ge)反應(ying)管（n=樣(yang)品數(shu)+1 陽(yang)性(xing)對照(zhao)+1 陰(yin)性(xing)對照(zhao)），反(fan)應(ying)體系(xi)配(pei)制如下：

    試劑(ji)                        體系(xi)配(pei)制

Mixture Buffer       44×（n+1）μL

 酶(mei)                       2.5×（n+1）μL

在(zai)壹個新的 1.5 mL 離(li)心(xin)管中(zhong)加入(ru)上(shang)述試劑(ji)，渦旋(xuan)混(hun)勻(yun)後瞬時(shi)離(li)心(xin)。在(zai)每(mei)個(ge)反(fan)應(ying)管中(zhong)加入(ru) 46μl混(hun)勻(yun)後的試劑(ji)，加入(ru)約10μl或(huo)黃(huang)Tip吸取(qu)壹(yi)滴(di)封(feng)閉(bi)劑(ji)進入(ru)反應(ying)管中(zhong)。

2.3 在(zai)上(shang)述 n 個(ge)反(fan)應(ying)管中(zhong)，按順(shun)序(xu)分別(bie)加(jia)入陰(yin)性(xing)對照(zhao) 4 μl，待(dai)檢模板(ban) 4 μl，陽(yang)性(xing)對照(zhao) 4 μl，每(mei)管所得(de)反應(ying)總(zong)體積為(wei)50 μl，加樣(yang)時Tip需(xu)穿(chuan)過封(feng)閉(bi)劑(ji)將模(mo)板(ban)加(jia)至反應(ying)管底(di)部(bu)。蓋緊(jin)管蓋，瞬(shun)時離(li)心(xin)。

2.4 將準(zhun)備(bei)好(hao)的(de)反應(ying)管，放置(zhi)到檢測設備(bei)中(zhong)，按照(zhao)檢測程序63℃檢測60min。

2.5 反應(ying)結束後(hou)，將反(fan)應(ying)後試劑(ji)放置(zhi)於(yu)指(zhi)定(ding)位(wei)置及時處理(li)，不可滅(mie)菌(jun)處(chu)理(li)，不可打(da)開(kai)管蓋。

3．結(jie)果(guo)判讀：

反(fan)應(ying)前打(da)開(kai)機(ji)器(qi)預熱(re)達到預定(ding)溫(wen)度，將檢測管放入(ru)儀(yi)器(qi)後(hou)，點擊(ji)調(tiao)零(ling)，點擊(ji)檢測，開(kai)始檢測。反應(ying)結束後(hou)，機(ji)器(qi)自動(dong)判(pan)讀，給出(chu)陽(yang)性(xing)或(huo)陰(yin)性(xing)結果(guo)，同(tong)時可點(dian)擊(ji)頁面(mian)上(shang)“圖(tu)譜(pu)”可觀(guan)察(cha)各(ge)孔(kong)光強變化(hua)曲(qu)線(xian)，對(dui)給出(chu)的(de)結(jie)果(guo)進行(xing)驗證。實驗結(jie)果(guo)在(zai)陽性(xing)對照(zhao)顯(xian)示“陽(yang)”，陰(yin)性(xing)對照(zhao)顯(xian)示“陰(yin)”的(de)情況下(xia)為(wei)有效(xiao)實驗。顯(xian)示“陽”即該孔(kong)位(wei)樣(yang)本含(han)有(you)布(bu)魯(lu)氏桿菌(jun)，顯示(shi)為(wei)“陰(yin)”即該孔(kong)位(wei)樣(yang)本不含(han)布(bu)魯(lu)氏桿菌(jun)。若陰(yin)、陽(yang)性(xing)對照(zhao)反(fan)應(ying)管結果(guo)與上(shang)述情(qing)況(kuang)不(bu)符(fu)，則(ze)本次檢測結果(guo)無效(xiao)，應(ying)重新檢測或(huo)與產品(pin)公司聯系(xi)。

【註意事項(xiang)及安全提(ti)示】

1.使(shi)用(yong)本試劑(ji)盒前(qian)請(qing)仔細閱讀說(shuo)明書(shu)。不同(tong)批號(hao)的產品(pin)請(qing)勿混(hun)合使(shi)用(yong)，避免(mian)反復凍融，請(qing)在(zai)有效期內(nei)使(shi)用(yong)試劑(ji)盒，由於(yu)操(cao)作(zuo)不(bu)當(dang)引(yin)起(qi)的誤判(pan)，以及有此誤(wu)判(pan)引(yin)發(fa)的其(qi)他(ta)事(shi)項(xiang)，本公司概不(bu)負(fu)責(ze)。

2.檢測空(kong)間應(ying)嚴(yan)格分(fen)區(qu)操(cao)作(zuo)，在(zai)空(kong)間條件(jian)允(yun)許情(qing)況下(xia)，試劑(ji)配(pei)置區(qu)用(yong)於(yu)配(pei)置反(fan)應(ying)所需(xu)要的所有試劑(ji)；樣(yang)品前(qian)處(chu)理(li)區(qu)用(yong)於(yu)待(dai)測(ce)樣(yang)品的(de)處(chu)理(li)及加樣(yang)；擴(kuo)增觀察(cha)區(qu)用(yong)於(yu)反(fan)應(ying)進行(xing)和(he)結果(guo)判讀。各(ge)區(qu)內(nei)空(kong)間獨(du)立，試驗用(yong)品專(zhuan)用(yong)，避免(mian)交叉汙染(ran)。另外，樣(yang)品處(chu)理(li)區(qu)建議(yi)配(pei)備超凈工(gong)作(zuo)臺(tai)，所有步(bu)驟(zhou)嚴(yan)格按(an)照(zhao)說(shuo)明書(shu)的要(yao)求進(jin)行(xing)。

3.加(jia)樣(yang)時應(ying)盡量(liang)避免(mian)產生(sheng)氣泡(pao)，反應(ying)前註(zhu)意觀察(cha)反應(ying)管是否(fou)蓋緊(jin)，以免(mian)泄露(lu)，造成汙染(ran)。實驗中(zhong)所使(shi)用(yong)的離(li)心(xin)管、Tip應(ying)保證無DNase及RNase。試劑(ji)盒內(nei)陽(yang)性(xing)對照(zhao)應(ying)視為(wei)具有(you)汙染(ran)性(xing)物質(zhi)，應(ying)避免(mian)汙染(ran)其它樣(yang)本和(he)反應(ying)試劑(ji)，導致錯(cuo)誤(wu)檢測結果(guo)。

4. 檢測過程中(zhong)建議(yi)穿(chuan)潔凈(jing)工(gong)作(zuo)服，帶壹(yi)次(ci)性(xing)手套，使(shi)用(yong)的槍頭需(xu)提前滅(mie)菌。

5. 陽(yang)性(xing)對照(zhao)可能會(hui)作(zuo)為(wei)汙染(ran)源，汙(wu)染(ran)其他(ta)試劑(ji)和(he)待檢樣(yang)品，導(dao)致出現(xian)假(jia)陽(yang)性(xing)結果(guo)，在(zai)加樣(yang)過程中(zhong)建議(yi)最後加入陽(yang)性(xing)對照(zhao)。

6. 上(shang)機(ji)前註意檢查反(fan)應(ying)管是否(fou)蓋緊(jin)，以免(mian)泄漏(lou)汙染(ran)儀(yi)器(qi)。在(zai)反應(ying)結束後(hou)切(qie)忌(ji)開(kai)蓋，以防(fang)氣溶(rong)膠汙(wu)染(ran)。

7. 試劑(ji)盒使(shi)用(yong)完畢(bi)廢(fei)棄(qi)時(shi)按(an)照(zhao)廢(fei)棄(qi)物(wu)相關規(gui)定(ding)處(chu)理(li)，由使(shi)用(yong)者自行(xing)負(fu)責(ze)處(chu)理(li)。

8. 工(gong)作(zuo)臺(tai)及各物品(pin)定期用(yong) 1%次氯(lv)酸(suan)鈉(na)、75%酒(jiu)精或(huo)紫(zi)外燈處(chu)理(li)。

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